1、肺结核国内外药品
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2、急！！求仓储管理的国内外研究现状和药品仓储管理现状。。。。谢谢！！！
本文为北京市药品监督管理局推进现代医药物流建设的经验和体会，共分为三个部分：第一部分，对现代物流的认识；第二部分，北京市批发企业现状，从数量和结构、经营状况上对北京市药品批发企业现状进行简要分析；第三部分，北京市推进现代物流工作情况，从工作原则和指导思想、工作思路、目前的进展状况以及今后工作的重点等方面进行阐述。
第一部分 对现代物流的认识</B>
国家食品药品监督管理局2004年颁布的《药品经营许可证管理办法》和《药品批发企业验收标准》（试行）在关于药品批发企业的开办条件中均提出了建立现代物流的要求。国家政府主管部门通过法规的形式来促进医药现代化物流的推广和实施标志着我们对药品批发企业的准入标准已经突破了仓库加人员的传统要求，从而更加重视现代管理技术和手段在药品经营企业中的推广和应用，更加重视药品流通领域的监督管理工作。
北京市药品监督管理局自《药品经营许可证管理办法》和《药品批发企业验收标准》正式实施后便开始了关于建立现代医药物流的探索和尝试。通过一系列的调查研究我们认为在推行现代物流的过程中，包括今后对医药企业现代物流的监管过程中我们首先要对现代物流有一个正确地认识。
我们认为，从政策和管理层面上来讲：
首先，国家局将现代物流作为药品批发企业的主要准入条件之一，标志着我们对药品批发企业的准入标准已经突破了面积加人员的简单要求，从而更加重视现代管理技术和手段在药品经营企业中的推广和应用，更加重视药品流通领域的监督管理工作。这将有力地推动传统医药商业的现代化进程，在提高企业效益、增强竞争力方面将起到积极的作用。
其次，大力推进医药现代物流是进一步加大医药流通体制改革工作的重要体现。
长期以来，我国从事药品批发的企业多而小，我国名列前10位的流通批发企业的销售额之和占市场总额的20%左右。而美国的医药市场规模是我国的近十倍，但美国的前三大药品流通批发商却占据了其国内市场的95%。企业的市场占有率和市场集中度低，导致企业的经营成本高、整体经济效益低。同时，医药市场行政分割严重，而在市场分割状态下，往往形成“大而全”、“小而全”的批发企业，其物流组织形式分散、低效、高耗，这样势必对医药零售连锁企业实行跨地区、跨行业、跨部门、跨所有制的大型医药企业集团产生不利影响。
为改变这种局面，医药流通体制改革势在必行，推行现代物流则是医药流通体制改革的重要手段。
再次，我们认为现代物流是医药经济发展的产物。随着医药经济的发展，大型医药生产企业和医药商业企业的出现，社会化大生产过程中分工的细化，物流也作为一个独立的产业部门逐渐在社会经济生活中发挥着越来越巨大的作用。另一方面，在整个物流综合成本中，显性成本约占50%～60%，隐性成本约占40%～50%。库存量过大与流动资金周转慢不仅成了加大物流成本的主要因素，而且成为影响医药企业竞争力的重要因素。越来越多的医药企业意识到，降低物流成本是增强企业竞争力的因素，越来越多医药工业企业和商业企业联合建立合资或者独资的药品物流中心就是出于这种目的。同时，由于商业利润的逐年降低越来越多的药品批发企业的利润来源主要取决于配送服务这一块。
因此，我们认为医药物流业的发展是整个医药流通领域发展的必然趋势，政府在医药物流业的发展中要做好引导和规范工作。
第四，医药物流现代化是优化药品流通资源配置，提高医药流通效率、降低整体医药成本的有效手段。
现代化的物流企业是连接生产企业和顾客之间的有效桥梁，通过专业化的物流服务使产品流通环节的成本降至最低，间接促使工业企业更加专一的进行生产，提高生产效率降低成本，从而促进整体成本的降低。
从技术层面来讲，我们认为现代物流首先是资金流、物流、信息流的“三流统一”。其次，集成化和信息化为现代物流的基本特征；再次，现代物流必须也必然以现代信息技术和自动控制技术为实现手段；第四，现代物流既是一种先进的管理工具更贯穿着一种先进的管理方式。
现代物流的供应链管理强调核心企业与相关企业的协作关系，通过信息共享、技术扩散(交流与合作)、资源优化配置和有效的价值链激励机制等方法体现经营一体化。现代化物流是从系统观点出发，通过对从原料、半成品和成品的生产、供应、销售直到最终消费者的整个过程中物流与资金流、信息流的协调，以此来满足顾客的需要。因此，现代物流是信息流、资金流、物流的统一。同时，现代物流的管理又集成了资金管理、物流管理、信息管理的功能。因此说它是是集成化管理，对于这种高度集成的管理功能只有自动化和控制技术的应用才能提供一种低耗高效的解决手段。
从目前各国医药流通产业发展的现状来看，中国医药物流的发展最缺的不是硬件，而是软件，即缺少医药物流管理，缺少医药物流网络体系，缺少医药物流的增值服务。在短缺经济下，不讲服务，更不讲增值服务，造成了中国传统物流业缺的是顾客服务理念，而这种服务理念不是短时期能形成的。虽然中国医药物流的基础设施与装备已初具规模，但大多为粗放经营，内在质量差，运作效率低。因此，目前医药流通业极为缺乏医药物流的管理，或者说目前的管理不能适应医药物流的发展。现代物流的引入从手段上给当前的医药流通业提供了一种新的工具，但在更深层次上给我们整个医药流通体提供了一种新的流通机制和理念。
第二部分 北京市药品批发企业现状介绍</B>
北京市现有药品批发企业273家，其中生物制品专营企业37家，非法人企业27家。从结构上来看，大多数企业规模较小，能够实现集团化经营的企业所占比例极小。
根据北京市医药行业协会的统计，从2003年和2004年1-9月份全市药品批发企业的销售总额来看，北京医药股份、丰科城、国药集团、北京同仁堂等销售额位于前十名的企业占了销售额总额的将近8成，利润占全市医药销售利润的9成以上。
从目前已经受理筹建申请的企业情况来看，共有8家新筹建的企业。其中大部分企业，包括太极集团在北京通县建立的现代物流中心，其资本构成中均有工业企业的成分在里面，全部采用自动化仓储管理，均以流通组织规模化、营销地区全国化为主要目标。
因此，从北京的实际情况来看，可以得出如下几点结论：
1、我市绝大多数批发企业规模小、效益低；
2、经营组织规模化、营销地区全国化为今后药品批发企业发展的趋势和必然方向；
3、企业在建立现代化物流中心工作上有一定的自发性和主动性；
4、经营组织规模化的现代物流企业的发展有利于今后进一步理顺药品流通渠道，促进资源整合。
因此，北京实施现代医药物流，及时优化医药流通资源，改善流通渠道的客观要求，同时也有着良好的外部条件。
第三部分 北京市推进现代物流工作情况 >
基于我们对于现代物流的初步认识和国家食品药品监督管理局的文件精神，我们初步确立了北京市推进现代医药物流的工作原则、指导思想和具体思路。
首先，我们要坚决贯彻6号令的要求，结合北京市医药企业实际情况大力推行具有北京特色的医药现代物流建设。要从三个代表重要思想的高度充分认识推进医药现代物流对推进医药流通体制改革的重要性。同时，在推行过程中要注重实事求是，不只讲规模而不讲效益、不只讲技术先进而脱离企业实际、不只讲眼前风光而不顾企业发展。
其次，在初步明确工作基本原则的基础上，针对实施现代医药物流的具体工作，我们明确了“明确标准、技术先行、加强监管、有序发展”的指导思想。
所谓“明确标准”，即通过调研和理论学习从企业实施层面明确现代物流的概念和技术要点，从监管层面上提出具体功能要求；同时解决了企业实施和政府监管两个层面的标准问题。
所谓“技术先行”，新企业准入过程中，鼓励技术先进、管理先进的企业进入，不一味地强调规模。鼓励企业通过先进技术和管理模式的应用提高物流效率，使“技术先进、管理高效”成为北京药品经营企业物流管理的特色。
所谓“加强监管”，即在准入条件上，要求新建企业必须达到国家局6号令和《验收标准》以及拟订中的北京市关于《新开办药品批发企业暂行规定》中关于现代物流的具体要求。从日常监管的层面上我们将进一步严格对老企业经营地址变更、库房地址变更的审批和验收标准，加强日常监督检查，预防由于新的竞争而导致的药品质量下降的可能。
所谓“有序发展”，即我们认为，新的批发企业准入标准实施后，尤其是新的药品批发企业进入市场后，必然会引起一场“鲶鱼效应”。在新老企业共存的一段时期内，既要保证新企业的既得利益又要保证老企业的平稳过渡。因此，一方面要加大监督管理力度，另一方面要通过政策引导促进企业间的资源重组和优化配置。即“以监管促发展”。
从具体的工作思路来看，主要有两点：
第一，明确我们药品监督管理部门推行现代物流应达到的目的，并找准关键点。即“明确目的，找准关键”。
现代物流管理理论要求企业将提供产品或运输服务等的供货商和用户纳入管理范围，并作为物流管理的一项中心内容。现代化物流要求企业从原材料到用户的每个过程实现对物流的管理；要求企业利用企业的自身条件建立和发展与供货商和用户的合作关系，形成联合力量，赢得竞争优势。
可见理论意义上的现代物流其着眼点在于在整个物流环节的优化和控制。
但是作为（食品）药品监督管理部门的市场监督工作来讲，在现行体制下我们不可能也不应该将我们本来就很薄弱的监管力量投入到如此繁杂的环节中去。我们要做的就是深入研究、找准关键、严格监管。我们认为，严格仓储环境控制、减少配送过程中的人为误差、通过现代物流进一步强化质量管理，推动质量管理由被动向主动发展是我们监管部门通过推行现代物流应该达到的最直接的目的。
仔细分析现代医药物流的整体环节（见图一）不难看出，在药品生产企业得到严格监管的前提下，在流通环节中的仓储、拣选、配送环节是最可能出现质量问题的环节。因此，我们在制定医药批发企业现代物流验收细则的时候将物流系统的仓储管理功能、质量信息管理功能、分拣包装管理功能以及配送管理功能进行了重点要求，并提出了具体的考核方法。
第二，明确现代物流的解决手段。
我们认为，无论是从现代物流的技术理论出发还是从目前物流发展的实际情况来看，现代信息技术和自动控制技术的实施是现代医药物流的最佳技术解决手段。以北京医药股份有限公司为例：北京医药股份有限公司的现代化物流中心建成后，采用先进的集成化仓储管理信息系统和集成化仓库系统相结合，通过自动生成订单、条码识别系统实现商品的自动分拣，货物拣选差错率几乎为零，库存收发准确率达到99.5%以上，配送能力提高50%。物流中心建成以后从收到订单到发货的时间由原来的6小时以上缩短到现在的2小时左右，一天能解决8000个定单（设计日处理能力3万订单），同时节约人力成本50%。从劳动效率的提高和库存收发准确率来讲该物流中心的运作是成功的。
下面简要将我局医药现代物流具体工作进展情况作一汇报：
1、引入了两个概念。
基于以上阐述，我们在制定药品批发企业验收细则的时候对现代物流部分的要求重点依然在于其质量管理和控制功能上。基于现代物流管理基本理论和计算机自动控制技术的基础理论我们提出了“集成化药品仓储系统”和“集成化药品仓储管理信息系统”的概念。“集成化仓储管理系统”和“集成化药品仓储管理信息系统”的有机结合构成了“现代化医药物流管理系统”。其基本结构和功能如图：
其中：“集成化仓储系统”是指硬件和功能的集成，主要实现对仓储环境和货物状态及库内物流的实施控制。
“集成化仓储管理信息系统”是集成化仓储系统的软件支持，在功能上实现对硬件的控制、管理、信息的记录和对物流过程的控制。二者通过程序逻辑控制系统有机结合。
2、建立了现代化物流中心的基本模型，初步对现代化物流中心应该具备的功能明确了要求。
由于现代计算机技术的实现手段多样化的特点，我们并没有在硬件上对现代物流的设施设备提出过多要求。只是从GSP规范的要求出发结合现代物流特点从功能上提出了要求。便于企业从实际出发结合自己企业的实际情况和管理特点进行现代物流系统的设计和建设。
3、设立规范化文件，使验收和监管标准进一步量化。
正在起草制定的《北京市药品批发企业开办暂行规定》提出了符合北京市实际情况的现代化物流方案，从功能和结构上提出了建立现代物流的具体要求。并将对现代物流的具体要求融入到批发企业的开办标准中和验收实施细则中去。
今后的工作重点：
1、积极探索如何解决好老企业建立现代物流的承受能力问题。
我市现有的药品批发企业绝大多数为规模小、效益差的企业，在实施现代化物流方面面临着很大的困难。6号令实施后，如何避免这些企业一动就死的问题，如何解决解决好老企业实施现代物流的问题是保证医药流通市场秩序、保证药品流通质量的关键。
2、积极探索第三方物流的监督管理方式和方法。
第三方物流是提高物流效率和降低物流成本的有效手段，是深化流通体制改革、促进药品经营企业规模化、规范化和进一步规范药品流通秩序的重要举措。对促进药品生产、经营企业的结构调整，提高药品生产、经营企业的管理水平和效益将会起到积极作用，同时也进一步促进我国药品监督管理工作水平的提高。 ,
3、急！！！急！！国内外医药物流供应链的差别是什么？
我也是重医的，选了 医药物流管理 只找到这些
1.医院在供应链中的地位
医院作为医疗服务的主要提供者，同时也是医疗产品的主要消费地，因此医院既是卖方也是买方，其更是医疗供应链中的主导者。从原材料市场来看，医院处于需方，医疗企业是医疗产品的提供者并且通过近乎完全竞争的方式来生产和销售医疗产品。由于医院主导了药物和医疗器材的使用权，其不可置疑的成为了买方市场的支配主体。医疗企业为了将自己的产品推向市场，就不得不向医院推销自己的产品。同时，在医疗服务市场上，医院是医疗服务的提供者，由于信息的不对等患者被动地接收医疗服务，患者进行何种治疗或者服用何种药物都是医生主导的。因此，医院不可避免地也成为了卖方市场的支配主体。所以，拥有双重支配主体身份的医院在医疗供应链中起着主导的作用，最终决定了医药产品在市场上的销售情况。因此，医疗产品生产企业便将医院作为自己主要的销售对象，千方百计地推销自己的产品。这就不可避免地出现了商业贿赂，医院便成为其主要的贿赂对象，从而造成产品销售的中间费用增加，导致医疗产品价格虚高。
2.我国医疗供应链的现状及问题
从目前我国的医药供应情况来看，医药供应链总体上是扭曲的。首先，医疗供应链的中间环节交易费用过高，引发药品终端价格虚高；其次，政府干预过多，导致医药市场失灵，致使只要企业偏向于给药品定高价，给药品降价成了政府的必修课；第三，制药企业不愿意在新药品的研发上投入，而是把主要精力放在药品分销上，但医药企业非常愿意将原有药品更变成新药品；第四，与其它行业供应链相比，医疗供应链不强调需求管理、用户定制、库存管理和信息技术的运用；第五，与其他市场相比，由于制度的原因，医药市场上存在着多种市场结构即垄断和完全竞争并存。当前我国有6000多家药品生产企业，在生产领域已经处于一种完全市场竞争状态，但在消费环节，85%的药品仍然被医疗机构锁掌控，医疗单位既是买方市场的支配主体，又是卖方市场的支配主体，因为百姓用药是被动的，必须听从医疗单位的建议。医院在药品零售市场几乎处于垄断地位而地位，而药店则处于完全竞争状况，即药品分销有两个渠道，一个处于垄断状况，另一个则出院完全竞争状况。综上所述，我国医疗供应链上存在的问题较多，主要表现在以下三个方面：
2.1在信息流上，我国医药供应链的信息不流畅，在信息流上，我国医药供应链的信息不流畅，不集中比较分散。信息的“散”表现在：医疗产品生产企业和物流配送中心之间、医疗产品生产企业和医疗产品批发企业之间、医院和供货商（医疗产品生产企业、医疗产品批发企业）之间信息传递的规律性差，而且缺乏共享。客户与批发商之间的信息传递是通过电话这种传统的方式完成的。信息速度慢，而且失真大，不容易复原，更不容易保存。同时，也存在着信息不对等。首先，医院与患者之间的信息不对称。表现在患者对医疗服务的内容、质量以及衡量标准是无法事先预知，甚至在事后很多也是无法衡量的。患者只能被动接收医生的医疗服务，很少能够主动选择。其次，患者与卫生服务筹资机构之间的信息不对称。第三，医院和管制者之间的信息不对称。特别是某些区域，因政府过多的干预，导致医院器械及药品采购不能满足临床的需要，医院管理者怨声载道。
2.2.在资金流上，我国的医药供应链存在着普遍的商业贿赂，导致其中间费用居高不下，资金流外溢现象严重。正如前面所提到的，医院在医疗供应链中的主导地位，使得医疗产品生产企业不得不通过非正当竞争来推出新医疗产品或者增加其的市场占有率。医疗资金的不正当外溢，不仅不能促使新医疗产品的开发，而且使得医疗产品推销成为商业贿赂的温床。据报道医院商业贿赂发案部位、作案形式集中、稳定，案件多发生在药品、医疗器械购销环节，形式多表现为在采购药品和医疗器械过程中，收受或索取药商的回购；窝串案突出，医药领域业务广，涉及部门多，呈网络分布，一旦有犯罪发生，往往是窝案串案。2003年，杭州某医院采购员和药剂科主任，就因为在药品采购中收受医药代表好处费，分别被法院判处有期徒刑17年和14年。这种情况普遍存在，成为了医生们不可见光的隐形收入。资金流的不正大外溢不仅不能促使医疗产品生产企业的扩大再生产，也使得医院进入追逐利益而忽视质量的恶性循环。长此以往，势必将影响医院的长期发展。
2.3.在物流上，医院的垄断地位以及政策导向致使医疗产品供应链的物流效率低下，而高效率的第三方物流在医药供应链中没有立足之地。第三方物流是在物流渠道中由中间商提供的服务，中间商以合同的形式在一定期限内，提供企业所需的全部或部分物流服务。其不仅能够集中业主使资源优化配置；节省费用，减少资本积压和额外开支；减少库存而且有利于提升企业形象。目前在经过国家一定的管制和疏通后，我国药品由生产厂家到患者手中，需要2-3个环节（以前需要4-6个环节），有些产品可直接由厂家供货医院，这样大大节约了流通成本，也减少了在流通中对药品的损耗。但是，这些流通环节依然存在冗余现象，而且一些流通公司的市场覆盖范围、服务质都较低，制约了医药供应链效率的进一步提高。
4、请问药品国内外的定价,相差非常悬殊么?与垄断、XX支出有关?
在这一点上我也只能对国内企业怒其不争。研发上不去,很多都是国外过期专利的药。而且质内量上也参差不齐。同一种容药这家的效果好,那家就不行。而且很多都是拿过来直接用也不说对药物本身进行改良。像国外的专利过期药在国内还能畅销,不是国内的工艺上不去就是质量不过关,当然也有品牌竞争力不强的可能。另外像贿赂这种事,在国外也有,就是监察的比较严,国内在惩罚上还是要差很多。
5、现在国内外药品专利到期前多久可以在国内申报临床
进口化学药品申报资料和要求
（一）申报资料项目要求
1.申报资料按照化学药品《回申报资料项目》要求答报送。申请未在国内外获准上市销售的药品，按照注册分类1的规定报送资料；其他品种按照注册分类3的规定报送资料。也可以报送ICH规定的CTD资料，但“综述资料”部分应按照化学药品《申报资料项目》要求报送。属于注册分类1的药物，应当至少是已在国外进入II期临床试验的药物。
（二）资料项目2证明性文件的要求和说明
1.资料项目2证明性文件包括以下资料：
（1）生产国家或者地区药品管理机构出具的允许药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、公证文书及其中文译本。
属于注册分类1的药物，证明文件可于完成在中国进行的临床试验后，与临床试验报告一并报送；但在申报临床试验时，必须提供药品生产国家或地区药品管理机构出具的该药物的生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件。
6、国内外药厂发展现状
1985年7月1日，新中国第一部药品监管的法律《中华人民共和国药品管理法》正式实施，标志我国的药品监管步入了依法管理的轨道。尽管立法的时候，我国还处在计划经济时代，但是《药品管理法》立足当时社会基本情况，构建了我国药品质量和安全监管的基本框架。尤其是对药品生产的监管，在药品基本上还是手工、半机械化、甚至作坊式的生产方式下，大胆吸收了国际上发达国家通行的《药品生产质量管理规范》（简称GMP），体现了前瞻性，为保证药品质量和安全奠定了法律基础。1988年3月，卫生部发布了《药品生产质量管理规范》，中国的第一部GMP宣告诞生。
90、91年，刚好是《药品管理法》实施后的第一次换发《药品生产企业许可证》， 1993年2月，卫生部参照世界卫生组织（WHO）最新的GMP对《药品生产质量管理规范》（1988年版）进行了修改，发布《药品生产质量管理规范》（1992年修订），对实施作出具体的要求。
这一年，邓小平同志发表南巡讲话，党的十四大胜利召开，明确我国要建立社会主义市场经济体制，给医药经济发展带来了生机和活力。随着医药行业逐步扩大对外开放、一大批知名跨国制药公司来华投资办企业，对GMP的传播、推广和运用起到了积极的作用。改革开放先行的浙江，新办药厂积极性高涨，企业扩建和改造增多。聪明又精明的浙江人市场意识强，质量观念也强，对GMP的认识主动积极。全行业推广GMP的氛围逐步在形成。卫生部开始积极宣传、推广，筹划实施GMP的认证。行业主管部门也积极组织行业推广GMP，开展达标活动。
1995年4月，由卫生部牵头组建的中国药品认证委员会成立，卫生部也成立了药品认证管理中心，从95年10月起开始接受药品生产企业的GMP认证申请，开展认证工作，我国的GMP这才算正式拉开了序幕。由于监管部门接受过GMP系统培训、能独立开展GMP检查的人员很少。
1997年1月，《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》出台，《决定》要求“严格按照药品生产经营质量管理规范，加快医药生产经营企业的技术改造，加强科学管理”，卫生部随即出台了《关于加强药品GMP管理工作的通知》，强调“实施药品GMP制度是药品监督管理工作的重要内容”，要“作为新时期药品监督管理工作的一项重要任务来抓”。同时，选准血液制品和生产新药作为实施GMP的突破口，规定了1998年12月31日前未通过药品GMP认证的血液制品生产企业，将不得生产血液制品，撤销药品批准文号；1998年7月1日起，未通过药品GMP认证的企业，卫生部不再受理生产新药申请；批准新药的，只发给新药证书。新开办药品生产企业未通过药品GMP认证的，不发给《药品生产企业许可证》。我国药品GMP制度的实施进程由此步入了快车道。
1999年6月，也就是药品监管体制改革、国家药品监督管理局组建一年后，又修订发布了《药品生产质量管理规范》（1998年修订），并对粉针剂、注射剂、基因工程产品、仿制药强制实施GMP时限分别作了规定。到2004年6月30日，我国境内所有上市药品制剂（包括原料药）实现了按GMP要求生产。2006年1月1日起所有按药品管理的体外生物诊断试剂、2007年1月1日起所有医用气体、2008年1月1日起所有中药饮片也实现按GMP要求生产。
在不到20年的时间里，在基础十分薄弱的制药业全部实现了按GMP要求生产药品，是我国现代制药业的一次革命，是药品监管历史上值得重彩浓墨的篇章。实施药品GMP极大地改进了药品生产的质量管理，缩短了我国制药业与国外的差距，促进了制药业的发展，提高了药品质量和安全的保障水平，也使我们这支迅速发展壮大的监管队伍能力和水平有了很大的提高。浙江还创了几个GMP的第一：当时的杭州中佳制药厂是内资企业第一个取得GMP认证证书的单位；原料药获得药品国际认证最多的省份；国内第一个药品制剂通过FDA认证。GMP的实施促进了药品质量的提高，从近年我省药品抽验结果看，合格率已由2002年的87.9%,逐步提高到2007年的97.8%。尽管2000年省药监局组建后，我转到了稽查岗位，后又因工作需要到了药品注册部门工作，但GMP初创的这一段经历、得到的收获，悉数运用到了稽查和药品注册工作中，为这两块工作的创新、提高和完善注入了生机并取得了成效，收益匪浅。
当然，我国的药品GMP与世界发达国家近百年的现代制药工业、现代管理和近40年推进GMP的历史相比还很短暂，许多方面还要进一步研究探索。首先，我们的GMP处在政府主导阶段，GMP认证还由政府来搞，许多企业还在被动接受、GMP尚未真正成为企业的自觉行动。只要企业还未完全成为GMP的自觉接受者，药品质量和安全的风险就还存在。“齐二药”、“欣弗”、“甲氨喋呤”等药害事件的发生，问题还是出在GMP上。这也从另外一面证明了GMP对保证药品质量和安全的重要性。其次，对GMP的研究和监督能力还须加强和提高。我们监管部门对GMP制度、技术等的研究不够，监督GMP实施是官员多、专家少，很多同志缺乏从事药品生产背景，是在工作中学习，专业性、系统性、科学性还要进一步提高。再是，由于内部工作分工协作机制不够完善，GMP与药品注册、与品种的监管衔接还不够通畅，GMP的作用还未得到充分发挥。
好在党中央、国务院十分重视药品的安全，十一届人大一次会议批准了国务院机构改革方案，新的更赋权威和高效的药品监管体系即将诞生；好在药监系统已经树立科学监管的理念和以人为本的思想，有一种创新、求真、务实的态度；好在中国的药品生产企业已从蹒跚学步，走向自立、自强，要为人类的健康做出贡献，GMP将更显其重要性、更科学有效地得到执行、更好地成为保证药品质量和安全的法宝。
7、有关食品安全的国内外现状
食品安全问题如今已经频繁地挑动民众容忍度的底线，同时也给民众上了一堂堂生动的化学课：
从大米里，我们认识了石蜡；从火腿里，我们认识了敌敌畏；从咸鸭蛋、辣椒酱里，我们认识了苏丹红；从火锅里，我们认识了福尔马林；从牛奶里，我们认识了三聚氰胺。就在稍早前“吃老酸奶和果冻等于吃破皮鞋”的争议还没平息，如今又爆出药用胶囊事件再陷工业明胶门事件，让人无言以对。中国的食品和药品安全问题究竟怎么了？谁该为此而深刻反醒？ 谁该为药品和食品安全问题负责？
首先，我们从历次屡见不鲜的染色馒头、陈馅月饼、问题奶粉、地沟油的报道来看，那些从事着假冒伪劣食品、药品生产的人，既不会因为作恶而良心受到遣责，也不怕被抓了而受到惩罚。为了压低成本，多赚快钱，他们把人类社会最基本的道德底线抛在脑后，他们在人性的黑洞中越陷越深，为一已之私利，不惜以别人的生命健康为代价，把伤天害理的黑色产业越做越大。如今生产假冒伪劣食品、药品已是业内人士皆知的秘密，只是偶尔被媒体曝光而已。长此以往，不仅是中国人的生命健康受到严重损害，而且会造成社会的价值观受到严重的扭曲。
再次，监管部门为何失职失责到这种程度？黑心商家固然可恶，但是监管不力也难逃重责。这些年来，食品安全和医药安全问题发生得还少吗？而即使被媒体曝光后，主要当事人也没见到受到什么处罚，如三鹿奶粉事件，只是煞有介事免了几个小喽啰，可一转眼他们都又悄然复出，有的还升了官，如果监管部门不作为或少作为，不把好食品和药品的安全关，民众只能徒唤奈何。更有疯剌意味的是：即将出征伦敦奥运会的中国健儿被告知，只能吃食堂特供食品，不要去外面饭店吃饭，怕因食品安全问题影响健儿们的身体，进而影响奥运比赛成绩。
纵观本次药用胶囊事件的一个不容忽视的细节是，央视记者对药店销售的一些制药厂生产的胶囊药品进行买样送检，经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认，9家药厂生产的13个批次的药品，所用胶囊的重金属铭含量超过国家标准规定的2mg/kg的限量值，其中超标最多的竞达90倍。也就是说，起码在胶囊重金属铬超标这个问题上，并非是什么难以察觉的大秘密，为啥当地监管部门对于摆在眼皮底下的问题就是没有发现？
解释可以有二：一是监管部门可能存在腐败，因为把问题食品和药品查出来曝光，对于监管人员来讲没啥好处，而替其隐瞒，就可从中获利。二是地方政府也知道胶囊企业严重违法，但是为了保护当地经济的增长，也只能睁一只眼闭一只眼，因为GDP是地方官员考核的唯一标准嘛！
最后，这些年，由于我国的虚拟经济膨胀迅速，一夜爆富现象广为流传，君不见，今日抄楼市，明日抄地皮，去年抄大蒜、绿豆，今年抄大葱，甚至还把茅台酒抄上了世界奢侈品的名单之中，这使人们的价值观受到了严重影响，这也让很多人要么无心实业，要么搞偷工减料，以次代好，做起损害民众利益的勾当。
要知道，如今谁若是规规矩矩做实业根本挣不了什么钱，也发不了财。所以，我们在责问商家无良、监管失察、惩治无力的同时，也要让虚拟经济去泡沫化，让工作重心再度回归实体制造业，让辛苦规矩生产的厂商有利可图，看到勤劳致富的希望。而唯有如此，中国的食品药品安全问题才能得到真正的改善。
8、求 近几年国内外医药物流发展成果相关数据及发展趋势 要官方的
中国医药工业经过近几十年的发展，发展速度快于全球平均水平，也高于全国工业平均增长速度。医药工业迅速增长使医药物流业也得到了快速发展。在市场需求的引导和国家政策的支持下，一批有实力的国有或民营医药企业大力发展医药物流和电子商务。此外，第三方医药物流在中国的市场渗透处于一个较低水平，但随着大量资金开始活跃在医药物流领域里，提供专业物流服务的第三方物流必然成为一个新的经济增长点。 随着中国经济的快速发展，人民生活水平的提高，基本医疗保险制度的实行，以及药品分类管理的推行，人们对医药的需求将不断增加，医药零售业和医药物流业也得到了快速发展。截至2008年年底，我国有医药物流企业13000家，行业呈现多、小、散、乱的格局。国药、上药、九州通这三家医药物流企业目前行业排名前三，但在整个行业的份额不到20%。 在医改的背景下，自2009年年底以来，医药物流行业的整合不断提速。国内的医药物流巨头们纷纷在各地新建医药物流中心，或实施大手笔的兼并收购。国内的医药物流行业目前还处于扩大规模的外延式发展阶段，只有尽快进入到以技术和管理为抓手的内涵式发展阶段，医药物流行业才能持续健康发展。 中国医药市场前景光明，中国的药价虚高根本原因在于中间环节过多，引入现代物流将会快速、高效、价廉地打造出丰厚的“第三方利润”。因此，中国医药物流市场开发潜力巨大。虽然医药物流在中国的发展前景看好，相关政策也给予了扶持，但企业在进行或投资医药物流建设时，仍需进行深入地调查研究，充分考虑进入时机、市场需求、投资回报等方方面面，防止盲目跟风、一哄而起的冒进行为。