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醫葯網路營銷許可證

發布時間:2020-08-21 12:24:19

1、從事網路銷售葯品需要辦理什麼手續?

從事網路銷售葯品需要辦理葯品經營許可證管理辦法,且不能在網路上向公眾銷售處方葯。

根據《葯品流通監督管理辦法》第十七條 未經葯品監督管理部門審核同意,葯品經營企業不得改變經營方式。葯品經營企業應當按照《葯品經營許可證》許可的經營范圍經營葯品。

第十八條 葯品零售企業應當按照國家食品葯品監督管理局葯品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方葯。經營處方葯和甲類非處方葯的葯品零售企業,執業葯師或者其他依法經資格認定的葯學技術人員不在崗時,應當掛牌告知,並停止銷售處方葯和甲類非處方葯。

(1)醫葯網路營銷許可證擴展資料:

《葯品流通監督管理辦法》第二十一條 葯品生產、經營企業不得採用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方葯。

第二十八條 醫療機構不得採用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方葯。

第四十二條 葯品生產、經營企業違反本辦法第二十一條、醫療機構違反本辦法第二十八條規定,以郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方葯的,責令改正,給予警告,並處銷售葯品貨值金額2倍以下的罰款,但是最高不超過3萬元。

2、辦理《葯品經營許可證》(零售)需具備哪些條件

辦理方法分兩種情況:【批發企業】【零售企業】
【開辦葯品批發企業】的申辦人首先向擬辦企業所在地的葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交材料:
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2.執業葯師執業證書原件、復印件;
3.擬經營葯品的范圍;
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
申請材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,葯品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。
申辦人經葯品監督管理部門同意完成籌建後,向受理申請的葯品監督管理部門提出驗收申請,並提交以下材料:
1.葯品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件;
3.擬辦企業組織機構情況;
4.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
5.依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。

【開辦葯品零售企業】的申辦人首先向擬辦企業所在地葯品監督管理機構提出籌建申請,並提交材料:
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;
2.擬經營葯品的范圍;
3.擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。申請材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,葯品監督管理部門發給申辦人《受理通知書》。
申辦人經葯品監督管理部門同意完成籌建後,向受理申請的葯品監督管理機構提出驗收申請,並提交材料:
1.葯品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件;
3.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
4.依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;
5.擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。

3、網路銷售許可證怎麼辦理

1、自審公司書寫申請材料

2、提交所在省通信管理局審批

3、審批通過領取證書

電信主管部門應當自收到網路經營許可證(互聯網經營許可證)的申請材料之日起15日內,完成對材料的初步審查。對申請材料齊備的,向網路經營許可證申請者發出受理申請通知書。

對網路經營許可證申請材料不齊備的,書面通知申請者補齊,網路經營許可證申請者將材料補齊後,電信主管部門應當在15日內向ICP申請者發出受理網路經營許可證申請通知書。

電信主管部門應當自發出受理申請通知書之日起60日內完成審查工作。



(3)醫葯網路營銷許可證擴展資料

申請網站ICP許可證的,應當符合《中華人民共和國電信條例》第十三條的規定和下列條件:

1、有與開發經營活動相適應的資金和專業人員。

2、有業務發展計劃及相關技術方案。

3、有為用戶提供長期服務的信譽或者能力。

4、經營者為依法設立的公司。注冊資金應在100萬或者100萬以上的公司。

5、涉及到ICP管理辦法中規定需要前置審批的信息服務內容的,已取得有關主管部門同意的文件。

6、健全的網路與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息 安全管理制度。

7、國家規定的其他條件。

審核標准:

1、申辦材料齊全、規范、有效。

2、申請單位必須符合《電信業務經營許可證管理辦法》第六條的規定。

3、對申請單位的經營場所、機房進行實地考察。

4、《葯品經營許可證》如何辦理?

1、提出申請:向所在地的省級食品葯品監督管理局提出籌建申請;

2、遞交材料:遞交與所申請經營類型相關的材料;

3、材料補正:受理部門根據不同情形進行處理,並告知申請單位補正材料;

4、審核階段:審核周期為30個工作日;

5、資質發放:對符合條件的單位發放葯品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。

(4)醫葯網路營銷許可證擴展資料

按照《葯品管理法》第14條規定,開辦葯品批發企業,應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求,並符合以下設置標准:

(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度;

(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形;

(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業葯師;

(四)具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;

(五)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息;符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求,並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件;

(六)具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

5、開醫葯公司需要辦理什麼證件?

依據《葯品經營許可證管理辦法》第四條 按照《葯品管理法》第14條規定,開辦葯品批發企業,應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求,並符合以下設置標准:

(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度;

(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形;

(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業葯師;

(四)具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;

(五)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息;符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求,並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件;

(六)具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的,從其規定。

(5)醫葯網路營銷許可證擴展資料

依據《葯品經營許可證管理辦法》

第六條 開辦葯品批發企業驗收實施標准由國家食品葯品監督管理總局制定。開辦葯品零售企業驗收實施標准,由各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門依據本辦法和《葯品經營質量管理規范》的有關內容組織制定,並報國家食品葯品監督管理總局備案。

第七條 

葯品經營企業經營范圍:

麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品;

生物製品;

中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素原料葯及其制劑、生化葯品。

從事葯品零售的,應先核定經營類別,確定申辦人經營處方葯或非處方葯、乙類非處方葯的資格,並在經營范圍中予以明確,再核定具體經營范圍。

醫療用毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品、放射性葯品和預防性生物製品的核定按照國家特殊葯品管理和預防性生物製品管理的有關規定執行。

6、如何辦理葯品經營許可證

一、 開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:

(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:

1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;

2、執業葯師執業證書原件、復印件;

3、擬經營葯品的范圍;

4、擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

二、開辦葯品零售企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:

(一)申辦人向擬辦企業所在地設區的市級食品葯品監督管理部門或省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門直接設置的縣級食品葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:

1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;

2、擬經營葯品的范圍;

3、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。

三、成都辦理機構:企業所在地的食品葯品監督管理局。

(6)醫葯網路營銷許可證擴展資料:

申領《葯品經營許可證》的條件

第四條 按照《葯品管理法》第14條規定,開辦葯品批發企業,應符合省、自治區、直轄市葯品批發企業合理布局的要求,並符合以下設置標准:

(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度;

(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第75條、第82條規定的情形;

(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業葯師;

(四)具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;

(五)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息;符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求,並具有可以實現接受當地食品葯品監督管理部門監管的條件;

(六)具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的,從其規定。

參考資料:葯品經營許可證管理辦法--國家食品葯品監督管理總局

7、如何申請《葯品經營許可證》

互聯網葯品信息許可證是指通過互聯網向上網用戶提供葯品(含醫療器械)信息服務活動的一種資質。分為經營性和非經營性兩類:經營性互聯網葯品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供葯品信息等服務的活動;非經營性互聯網葯品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性葯品信息等服務的活動。
企業要申請互聯網葯品信息許可證,需要到企業所在省份的葯監局進行申請。有效期為5年,且不就行年檢。
企業要申請互聯網葯品信息許可證的話,需:
1、進入 國家食品葯品監管理局網站,在許可服務,互聯網葯品信息服務上申請;
2、填報相關資料,保存審核後,進行列印;
3、整理材料和相關人員資質、公司資質、域名證書等資料交到所在的省監管局受理大廳進行審核,材料不符合會當面拒收或提出補充。
企業想要申請互聯網葯品信息許可證的話,需要具備有以下條件:
1、互聯網葯品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;
2、具有與開展互聯網葯品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
3、有兩名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員;
4、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;
5、具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施。

8、互聯網葯品交易許可證如何辦理

互聯網葯品信息許可證是指通過互聯網向上網用戶提供葯品(含醫療器械)信息服務活動的一種資質。分為經營性和非經營性兩類:經營性互聯網葯品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供葯品信息等服務的活動;非經營性互聯網葯品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性葯品信息等服務的活動。

企業要申請互聯網葯品信息許可證,需要到企業所在省份的葯監局進行申請。有效期為5年,且不就行年檢。

企業要申請互聯網葯品信息許可證的話,需:

1、進入 國家食品葯品監管理局網站,在許可服務,互聯網葯品信息服務上申請;

2、填報相關資料,保存審核後,進行列印;

3、整理材料和相關人員資質、公司資質、域名證書等資料交到所在的省監管局受理大廳進行審核,材料不符合會當面拒收或提出補充。

企業想要申請互聯網葯品信息許可證的話,需要具備有以下條件:

1、互聯網葯品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;

2、具有與開展互聯網葯品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;

3、有兩名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員;

4、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;

5、具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施。

9、怎麼辦葯品經營許可證 ?

辦葯品經營許可證的方法:

申請設立葯品經營單位,應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門提出申請,由省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門初審後,報食品葯品監督管理總局審批。

申請開辦的資料:

.葯品、醫療器械經營許可證管理系統企業端"企業驗收申請"(3.5寸盤)(申請人在網站下載企業端程序並正確填報、導出);

《葯品經營許可證申請表(零售)》;

工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件;

營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;

質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;

依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書;

擬辦企業質量管理文件目錄及主要設施、設備目錄;

申請材料真實性的自我保證聲明;

按申請材料順序製作目錄。

標准:

申請材料應完整、清晰,簽字並加蓋企業公章。使用A4紙列印或復印,按照申請材料目錄順序裝訂成冊;

葯品、醫療器械經營許可證管理系統企業端"企業驗收申請"填報完整、正確,符合導入系統條件。

崗位責任人:受理辦受理人員。

10、互聯網葯品交易服務許可證怎麼辦

互聯網銷售葯品是一個巨大的商機。

但醫葯行業又是一個監管嚴格的行業。早在2015年,一度開放的《互聯網葯品交易許可證》ABC類就已經停止申報。

而目前可以辦理的就是:互聯網葯品信息許可證

那麼,如何辦理「互聯網葯品信息服務許可證」呢?

申請條件?

1、 依法設立的企事業單位或者其他組織;

2、 有保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施;

3、 有健全的網站與信息安全保障措施;

4、 有2名以上熟悉葯品、醫療器械管理法律、法規和葯品醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的葯學、醫療器械技術人員

申請資料?

1、 營業執照

2、 網站域名注冊的相關證書或者證明文件;

3、 葯品及醫療器械相關專業技術人員(2名以上) 學歷證明或者是其他專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷(含正式勞動合同);

4、 保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

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