1、醫療器械網路銷售備案憑證怎麼辦理,在哪能辦,能用多少錢?
根據相關規定,國家食品葯品監督管理總局於2018年3月1日開始實施《版醫療器械網路銷售權監督管理辦法》,辦法中規定,在中國境內從事醫療器械網路銷售、提供醫療器械網路交易服務的企業,應當遵守本辦法在當地食品葯品監督管理部門審查機關進行《醫療器械網路經營備案》。
《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理條件:
1、已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案;
2、與醫療器械網路交易服務第三方平台簽訂協議或自建網站並取得《互聯網葯品信息服務資格證書》。
3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網路銷售監督管理辦法》的要求。
《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理地址
所在轄區的食品葯品監督管理局
《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理流程:
1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。
2、材料核實,備案部門對填報的信息進行核實
3、公示,符合規定的,在7個工作日內向社會公開備案信息。
值得一提的是,您看您屬於器械經營還是三方平台,三方平台需去市級/省級食葯監部門進行申報和驗收,器械經營企業又分為自建和入駐類,需要去地區食葯監部門進行申報和驗收。
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3、醫療器械互聯網銷售需要什麼條件
首先需要醫療器械進出口的證明 還需要互聯網醫療銷售許可證,
可以參考建一網